植込型補助人工心臓認定施設・医師更新基準

植込型補助人工心臓認定施設・医師更新基準」を提示します。

なお、更新基準に満たさない場合には、再度新規申請を行うこともできます。

補助人工心臓治療関連学会協議会 代表 許 俊鋭

副代表 中谷武嗣

実施施設更新認定基準

(1) 心臓血管外科を標榜している心臓血管外科専門医認定修練基幹施設で、開心術の症例が年間100例以上ある。

(2) 補助人工心臓＊の装着手術が実施施設認定後に植込型２例を含め5例ある。なお、Bridge to bridge症例で、体外設置型補助人工心臓から植込型補助人工心臓へ移行した場合、装着手術2例と算定する。

(3) 植込型補助人工心臓実施認定施設である心臓移植実施認定施設と密接に連携を取れる施設である。なお、連携とは、適応判定、植込型補助人工心臓装着手術ならびに装着後管理の指導ならびに支援が受けられる条件にあることを意味し、この関係を示す書類を添付すること。

(4) 補助人工心臓（体外設置型および植込型）に関する健康保険上の施設認定を受けている。

(5) 体外設置型補助人工心臓による緊急時の装着がいつでも施行可能である。

(6) 植込型補助人工心臓実施医の資格を有する常勤医が1名以上いる。

(7) 所定の研修を終了している医療チーム（医師（循環器内科を含む）、看護師、臨床工学技士を含む）があり、人工心臓管理技術認定士が１名以上いる。

(8) 補助人工心臓装着の適応を検討する施設内委員会があり、補助人工心臓装着患者を統合的に治療・看護する体制が組まれている。

(9) 補助人工心臓装着患者の在宅治療管理体制が組め、緊急対応が取れる。

(10) Japanese registry for Mechanically Assisted Circulatory Support（J-MACS）に参加している★。

(11) 補助人工心臓治療関連学会協議会植込型補助人工心臓実施基準管理委員会における更新認定・評価を受けること（＃）。なお、評価を受けることの同意、並びに、評価にて重大な問題点を指摘された場合には、管理中の患者に不利益が生じないよう然るべき措置を速やかにとることに同意を示すこと。

＊：保険償還された補助人工心臓の機種であること。

　　 体外設置型：Nipro(Toyobo)、BVS-5000、AB-5000

　　 植込型：EVAHEART、DuraHeart 、HeartMate Ⅱ、Jarvik2000

　　 (2015.1現在)

　　 (実施施設認定後申請までに施行された治験機器は含める)

★：J-MACSが、ISHLT Mechanical Assisted Circulatory support (I-MACS) Registryに参加することも同意

していること。

＃：植込型補助人工心臓装着例の3ヶ月生存率は50％以上であること。

実施施設認定後更新申請までの全ての補助人工心臓経験症例については、別紙により申告すること。

実施医更新認定基準

(1) 心臓血管外科専門医、または日本胸部外科学会指導医、または日本心臓血管外科学会国際会員である。

(2) 日本胸部外科学会、日本心臓血管外科学会、日本人工臓器学会に所属している。

(3) 使用する植込型補助人工心臓システムについての研修プログラムを受講している。

(4) 実施医認定後に植込型2例を含む5例以上の補助人工心臓＊の臨床経験＊＊を持つ。

(5) 実施医認定後に補助人工心臓治療関連学会協議会植込型補助人工心臓実施基準管理委員会が認定する研修コース(＃))に３回以上参加している。

(6) 上記基準に基づき、補助人工心臓治療関連学会協議会植込型補助人工心臓実施基準管理委員会による更新認定を受けること。

＊：保険償還された補助人工心臓の機種であること。

　　 体外設置型：Nipro(Toyobo)、BVS-5000、AB-5000

　　植込型：EVAHEART、DuraHeart 、HeartMate Ⅱ、Jarvik2000

　　 (2014.1現在)

　　 (実施施設認定後申請までに施行された治験機器は含める)

＊＊：所属施設において装着術を施行した症例であること。

なお、所属施設が植込型補助人工心臓実施認定施設以外の場合には、所属施設において植込型補助人工心臓装着例の入院あるいは外来での管理を３ヶ月以上行った症例を含めることとする。

実施医認定後更新申請までの補助人工心臓経験症例については、別紙により申告すること。

＃：東京大・東京女子医大共催補助人工心臓研修コース、国立循環器病研究センターおよび

JACVASのコース、西日本補助人工心臓研修セミナー、東北北海道地区補助人工心臓研修コースなど。